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一次性使用腦部牽開導引導管

Disposable Brain Guide Catheter

 

 

 

【專利受理號】201510696990.1

【許可證號】吉食藥監械生產許20150059號更

【注冊證號】吉械注準20162660122 

【收 費 項】導管、導引導管(除外內容)

 

專為神經外科顱內手術設計,使微創手術更具“微創化”

多種規格,滿足更多臨床手術需求

改善患者術后生活質量,減少患者經濟負擔

提供一條可視化手術通道和清晰的手術視野,便于手術操作

術中對腦組織更好的保護,減少并發癥發生,提高手術質量

 

一、神經外科顱內手術現狀

★ 無論采用何種入路和術式,都要避免或盡量減少手術對腦組織造成的新的損傷。 --自發性腦出血診斷治療中國多學科專家共識

★ 為暴露術區視野,微創神經外科手術中常采用腦自動牽開器和腦壓板。但傳統腦壓板的牽拉往往造成腦組織局部

★ 受壓不均勻,引發一系列術中和術后并發癥。

★ 手術操作如電凝、吸引器吸引或腦壓板牽拉等不可避免地會引起病變周圍正常腦組織的機械性創傷。

★ 腦組織牽引導致的腦牽拉傷已被廣大神經外科醫生重視。

在微創神經外科手術中:理想的腦組織牽開是指能充分顯露病變部位及周圍結構,又不過度牽拉造成腦組織損傷。

 

二、產品特點

一次性使用腦部牽開導引導管:專為神經外科顱內手術設計,使微創手術更具“微創化”

★ 透明管狀設計

  提供一條手術器械安全進入大腦組織深部的可視化通道和清晰的手術視野,精準暴露手術部位,形成的透明手術通道可及時發現并處理周圍組織的出血點,直線方式直接定位于病變部位,光線直線傳播使術野清晰,手術路徑短、腦組織移位少。

★ 錐形導引設計

  最小化局部壓力,無縫進入目標組織,使腦組織損傷最小化。

★ 錐形導引設計

  最小化局部壓力,無縫進入目標組織,使腦組織損傷最小化。

★ 兼容性手柄設計

  可手持也可由大多數外科機械臂固定,避免術中的意外移動。

★ 吸光涂層設計

  能起到分散光線的作用,避免了手術中強光反射對手術醫生眼部的不適感,使手術操作更順暢。

★ 德國拜耳醫用高分子材質

  具有生物兼容性的聚碳酸酯材質,不會與腦組織發生粘連,優良的硬度、耐熱性和電絕緣性,可防止如電凝的電、熱傳導等對腦組織的損傷。

 

三、適用范圍

輔助顱內顯微鏡/內窺鏡手術治療

軸內以及腦室腫瘤、腦組織內腫瘤、腦內血腫等腦部占位性病變。

 

2.png

 

四、臨床研究

一種新型腦牽開器在臨床中的應用:

★ 研究方法:回顧性分析53 例開顱手術病人的臨床資料,按病種分為高血壓性腦出血組(腦出血組) 29 例和腦腫瘤組24 例

★ 治療方式:每組再分為腦牽開器組和對照組。腦牽開器組術中采用管狀腦牽開器牽拉,對照組采用傳統腦壓板牽拉

★ 觀察指標:術后分別對兩組腫瘤切除率、血腫清除率、GOS 評分及KPS評分進行統計分析

 

3.jpg

 

★ 研究結論:腦腫瘤組中,腦牽開器組與對照組腫瘤切除率差異無統計學意義,前者術后KPS 評分明顯優于后者;腦出血組中,腦牽開器組與對照組血腫清除率差異無統計學意義,前者術后GOS 評分更優。綜上所述,在深部病變的開顱手術中采用管狀腦牽開器,對比使用傳統腦壓板牽拉,術野暴露滿意,術后并發癥少,預后好,且使用簡易、方便,值得推廣。

 

五、規格型號

規格型號 長(mm) 寬(mm) 高(mm) 規格型號 長(mm) 寬(mm) 高(mm)
LW120803 30 8 12 LW211503 30 15 21
LW120805 50 8 12 LW211505 50 15 21
LW120807 70 8 12 LW211507 70 15 21
LW171103 30 11 17 LW282003 30 20 28
LW171105 50 11 17 LW282005 50 20 28
LW171107 70 11 17 LW282007 70 20 28

多種規格,三種長度,四種寬度,適用不同的病患部位。根據臨床應用需求,可以開發不同規格。

 

六、產品說明

【產品名稱】一次性使用腦部牽開導引導管

【產品結構】由一個引導器和一個牽開器組成,這兩個部分由一個彈簧鎖扣鏈接。

【適用范圍】適用于臨床顱內手術中阻擋術野周圍的軟組織。

【禁忌癥】該產品暫無禁忌癥,請按照注意事項進行操作*。

【安裝和使用說明】該產品上面有突出的把手可以和夾子固定或是和設備的機械臂固定。

【滅    菌】環氧乙烷滅菌

【貯存條件】密閉,避光,置陰涼處貯存。

【有 效 期】五年

*:詳細說明請參閱產品包裝盒內說明書。

 

七、參考文獻

  1.自發性腦出血診斷治療中國多學科專家共識.中華急診醫學雜,2015,24(12):1321-1326.

  2.許志劍,楊松,殷玉華一種新型腦牽開器在臨床中的應用.中國微侵襲神經外科雜志,.2017 ,22(3):126-129.

  3.王志萍.顱腦手術圍手術期腦保護的環節管理。第十四次長江流域、第八次華東地區、第十四次江蘇省麻醉學術大會.專題報告.

  4.彭海濤,賀志華,沈一問,宋惠明,曾剛.腦無牽拉技術在自發性腦出血開顱手術中的應用.浙江實用醫學,2014,19(2):109-112

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